(完全在宅) - [未経験医師OK] - PV MD - 安全 Safety Physician / 安全性メディカルドクター

* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告
* FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング
Client Details
* グローバル製薬企業
Description
* 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション
* 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ
* 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー
* ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認
* データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用
* 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更)
* 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する
Profile
* 医学博士 - 医師免許 (海外免許OK)
* 医薬品安全性の経験: ICSR, Medical review
* ビジネス英語スキル
* 自律的な業務遂行能力
Job Offer
* 会社の各種福利厚生・保険
* 医学的なバックグラウンドと英語力の両方を生かすことができる機会
* フレキシブルなワークスタイル
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.